談到醫療器械工業的政策環境，于振行博士標明，當時醫療器械處理政策不能完全滿足工業的展開需要，閱覽周期較長，追溯性問責制致使閱覽人員尋求零風險醫用滅菌盒，對立異產品閱覽需要過高，《醫療器械產品注冊技術查看教導原則》等不完善，選用換證原則等非國際干流的做法等，不利于醫療器械工業的展開和立異，且加大了公司風險。“在產品注冊、定價、收買、運用、財稅政策、知識產權保護等方面與發達國家存在間隔。”奚珊珊補償說。

于振行博士還指出，中國醫療器械工作的統計數據來歷嚴肅缺少電凝器件，大都數據僅來自于10%的醫療器械公司；而制藥工作的統計數據來自于90%的公司。醫療器械工作統計分析工作嚴肅落后，影響了政策擬定的針對性。

 

作者：桐廬洲濟醫療器械有限公司
關鍵詞：醫用滅菌盒，電凝器件